EKG elektrode za Holter monitoring

EKG elektrode za Holter monitoring
Detalji:
Industrijska proizvodnja EKG elektroda za Holter monitoring integriše roll-to-motanje (R2R) web konvertovanje, ofset mehaničko isticanje ušica, štampanje provodnog mosta i doziranje hidrogela u čistim prostorima.

Podloga koristi visoko-otpornu, prozračnu 60{g/m² spunlace ne-ili fleksibilnu polietilensku pjenu sa zatvorenim ćelijama premazanu medicinskim-hipoalergenim akrilnim-ljepilom osjetljivim na pritisak (PSA).

Za razliku od standardnih centriranih konfiguracija, web se podvrgava dualnom-staničnom štancanju-probijanja: jedan otvor drži senzorsko jezgro, dok odvojeni otvor—pozicioniran 15mm do 20mm izvan-centra na proširenom jezičku—prima čvrsti nehrđajući{5}}{5}}{6} čelik od nehrđajućeg čelika ili metalne ploče.

Visoko{0}}ugljenični-most od srebrnog mastila visoke provodljivosti je sito-štampan da poveže ofsetni uskok sa centralnom Ag/AgCl-prskanom ABS ušicom, pružajući neprekidan električni kontinuitet kroz mehaničku prazninu.

Formulacija poliakrilamidnog hidrogela visoke{0}}kohezije,-produženog habanja—plastificirana poliolima farmaceutskog-čistoća i elektrolitima protiv znojenja—je utor-ekstrudirana u centralni senzorski bunar u debljini od 10 mm do 10 mm do kalibriranog sloja.

Više{0}}zonska UV fotopolimerizacija zaključava polimerne lance u visoko-elastičnu 3D mrežu. -Brzi rotacijski rezači{5}}štampaju geometrije u obliku suze ili figurice{6}}osam sa glatkim radijusima perimetra.

Gotove elektrode su pričvršćene na silikonizirane PET kartice za oslobađanje u setovima od 3, 5 ili 7 (odgovarajući komercijalnim Holter konfiguracijama elektroda) i hermetički zatvorene u zaštitne vrećice od nulte-MVTR folije pod ISO 13485 kontrolama čistih prostorija. Minimalni prag proizvodnje po ugovoru je 300.000 jedinica.
Pošaljite upit
Preuzimanje datoteka
Opis
Tehnički parametri
 

OEM Holter Monitoring EKG elektrode|Ambulatorni EKG jastučići|NAJVIŠI{0}}RANG

 

 

B2B veleprodaja Holter EKG elektroda za praćenje za 24-sat do 7-dnevni ambulantni skrining aritmije. Formulisano sa odvojenim kopčama izvan centra, prozračnim podlogama visoke ljepljivosti i osnovnom stabilnošću ispod 10 uV.

 

Klinički i fizički profil

 

Ove EKG elektrode za Holter monitoring funkcionišu kao interfejsi senzora visoke-stabilnosti,{1}}imunoloških bio-potencijala na kretanje eksplicitno projektovani za kontinuirani 24-sat, 48-sat, 72-sat i produženi 7{12}dnevni telebulatory. Dijagnosticiranje prolaznih, paroksizmalnih srčanih događaja-kao što su intermitentna sinkopa, tiha paroksizmalna atrijalna fibrilacija (pAF), neobjašnjive palpitacije i post-blokovi provođenja nakon ablacije- zahtijeva neprekinuto fiziološko snimanje, dok se pacijenti bave i normalnim dnevnim aktivnostima spavanja. U standardnim centriranim-skočnim elektrodama, ambulantno fizičko kretanje predstavlja ozbiljne elektro-mehaničke prepreke: provodne žice se hvataju za odjeću i povlače tokom noćnog bacanja i okretanja, prenoseći torzijsko mehaničko smicanje direktno u centralni provodljivi bazen gela. Ovaj mehanički poremećaj naginje interfejs gel-kože, stvarajući artefakte pokreta velike-amplitude i lutanje osnovne linije koji oponašaju polimorfnu ventrikularnu tahikardiju ili lažne asistolne pauze. Nadalje, nakupljanje znoja ispod okluzivnih traka tokom više-dnevnih perioda praćenja dovodi do omekšavanja ljepila, podizanja ivica i teškog kontaktnog dermatitisa. Ova specijalizirana platforma Holter elektroda uključuje-okretnu (offset) plutajuću arhitekturu koja mehanički izoluje vuču za kablove od centralnog senzorskog bunara. Uparen sa stehiometrijskim senzorskim jezgrom od srebra/srebrnog klorida (Ag/AgCl), ionskim hidrogelom protiv isušivanja i prozračnim nosačem koji upija vlagu, elektroda jamči ultra ravan osnovni nivo buke (<15μV) across up to 7 days of continuous ambulatory wear. We mass-produce these converting-ready sensor blanks for ambulatory telemetry providers, Holter core laboratories, and cardiovascular monitoring OEMs globally.

 

Offset Manufacturing Kinetics & Converting Workflow

 

Industrijska proizvodnja EKG elektroda za Holter monitoring integriše roll-to-motanje (R2R) web konvertovanje, ofset mehaničko isticanje ušica, štampanje provodnog mosta i doziranje hidrogela u čistim prostorima. Podloga koristi visoko-zateznu, prozračnu 60{g/m² spunlace ne-ili fleksibilnu polietilensku pjenu sa zatvorenim ćelijama, obloženu medicinskim-hipoalergenim akrilnim-ljepilom osjetljivim na pritisak (PSA). Za razliku od standardnih centriranih konfiguracija, web se podvrgava dvostrukom-stacionarnom-probijanju: jedan otvor drži senzorsku jezgru, dok odvojeni otvor-pozicioniran 15 mm do 20 mm izvan{16}}centra na proširenom jezičku-prima{17} čvrsti{18 čvrsti otvor niklovani{19}}meteni klin. Visok{21}}karbonski-most sa srebrnim mastilom visoke provodljivosti je sito-štampan da poveže ofset uskok sa centralnom Ag/AgCl-ušicom od raspršenog ABS-a, pružajući neprekidan električni kontinuitet kroz mehaničku prazninu. Formulacija poliakrilamid hidrogela visoke{26}}kohezije, produženog trajanja{27}}-plastificirana farmaceutskim -poliolima i elektrolitima protiv znojenja-je prorez-u centralnom sloju koji se ekstrudira u debljinu od 0 mm. do 1,2 mm). Više{36}}zonska UV fotopolimerizacija zaključava polimerne lance u 3D mrežu visoke{37}}e elastičnosti. -Brzi rotacijski rezači{41}}štancaju geometrije u obliku suze ili figurice{42}}osam sa glatkim radijusima perimetra. Gotove elektrode su pričvršćene na silikonizirane PET kartice za oslobađanje u setovima od 3, 5 ili 7 (odgovarajući komercijalnim Holter konfiguracijama elektroda) i hermetički zatvorene u zaštitne vrećice od nula-MVTR folije pod ISO 13485 kontrolama čistih prostorija. Minimalni prag proizvodnje po ugovoru je 300.000 jedinica.

 

Osnovna inženjerska sredstva

 

  • Off-Centralna plutajuća arhitektura (odvajanje dinamičkog okretnog momenta kabla i makaze za spavanje)

    U standardnim centriranim-skočnim elektrodama, teške Holterove provodne žice djeluju kao fizičke poluge. Kada se pacijent prevrne u krevetu, brzo hoda ili promijeni držanje, obrtni moment kabla povlači direktno centralni metalni stub, naginjući gel ispod i stvarajući iznenadne skokove kontaktne impedance. Ovi mehanički poremećaji stvaraju oštre početne skokove i artefakte pseudo{3}}aritmije na Holter snimku, pokrećući lažnu ventrikularnu tahikardiju ili pauzu upozorenja koja gube dragocjeno vrijeme za pregled ljekara. Naša -arhitektura sa centralnim elektrodama postavlja metalni klin na nezavisni ljepljivi jezičak 15 mm do 20 mm udaljen od senzorskog bunara, povezan preko fleksibilnog štampanog provodljivog mosta. Aksijalne i torzione sile povlačenja iz provodne žice u potpunosti su apsorbovane ljepljivom trakom za žrtvovanje perimetra, izolirajući centralni bazen hidrogela Ag/AgCl od mehaničkog naprezanja i isporučujući netaknute srčane tragove-bez artefakata tokom aktivnog pokreta.

     

  • Osmotski humektant-Zadržavanje rešetke (7-7-dnevni imunitet na isušivanje za suptilnu izolaciju P-talasa)

    Accurate detection of paroxysmal atrial fibrillation (pAF) and subtle conduction delays depends on isolating microvolt-level P-wave morphology and PR-interval variations. Conventional liquid-gel electrodes dry out within 24 to 36 hours as room air conditioning and patient body heat (37℃) evaporate water content, leaving a crusty, high-impedance salt layer (>20kΩ) koji destabilizuje osnovnu liniju Holterovog pojačala. Naš Holter hidrogel konstruišemo sa visoko-osmotskim ternarnim poliolnim vlaživim kompleksom koji smanjuje unutrašnji pritisak vodene pare. Gel matriks zadržava preko 90% svog aktivnog sadržaja vlage tokom 7 dana neprekidnog kontakta sa kožom, držeći AC impedanciju na ravnoj ispod 60Ω i sprečavajući elektrohemijsko lutanje osnovne linije tokom višednevnih dijagnostičkih snimaka.

     

  • Dvofazni hidrofobni/hidrofilni perimetar (granični kanal-kanaliziranja znoja i odbrana od dermalne maceracije)

    Ambulantni pacijenti se moraju tuširati, znojiti tokom vježbanja i održavati dnevnu higijenu dok nose holter rekordere. Generička okluzivna pjenasta podloga zadržava znoj, uzrokujući prekomjernu hidrataciju, omekšavanje i ljuštenje stratum corneum-a, omekšavanje i ljuštenje (maceracija), što smanjuje snagu ljuštenja i izaziva kontaktne osipove koji svrbe. Našu Holter podlogu formuliramo sa mikroporoznim, unakrsno-laminiranim spunlace ne- netkanim materijalom koji pruža visoku brzinu propuštanja pare vlage (MVTR > 2.000 g/m²/24h), obložen poroznom rešetkom medicinskog akrilnog ljepila. Obodna traka aktivno odvodi tečni znoj sa površine kože, istovremeno odolijevajući prodiranju vlage od laganog svakodnevnog tuširanja, održavajući visoku dinamičku ljepljivost (4,8Ndo 6,5\\N/25mm) bez oštećenja epiderme.

 

Komercijalne i kliničke implementacije

 

Bolnička kardiološka odjeljenja i ambulantne Holter laboratorije

Standardizovani potrošni kompleti za 24h/48h/72h koje su postavili tehničari za telemetriju za rutinsko kontinuirano ambulantno snimanje EKG-a, ispitivanje sinkope i titraciju anti-aritmičkih lijekova.

 

Post-operativna srčana ablacija i TAVR nadzor

Produžene 7-dnevne elektrode za praćenje koje se propisuju nakon kateterske ablacije za atrijalnu fibrilaciju ili transkatetersku zamjenu aortnog ventila (TAVR) kako bi se uhvatili kasno-načeli atrioventrikularni blokovi visokog stepena.

 

Decentralizovana klinička ispitivanja (DCT) i daljinsko praćenje pacijenata

-Prijatan za pacijente, lak--primjena ofset elektroda upakovanih u samo-komplet za srčanu telemetriju za samonadzor koji se šalje direktno pacijentima za kućna-klinička ispitivanja lijekova i praćenje zdravlja na daljinu.

Precizno pakovanje i globalno usmjeravanje nabave

 

  • Pakovanje sa olovnom-kompletnom trakom i nulto-MVTR hermetičko brtvljenje:Holter snimači obično koriste setove žica od 3-odvoda, 5-odvoda ili 7-odvodnih žica. Elektrode se montiraju na silikonske kartice za otpuštanje u podudarnom broju traka (npr. 5 ili 7 jastučića po kartici) kako bi se pojednostavila klinička priprema i zapečaćene su u vrećicama od PET/AL/PE folije teških dimenzija sa 8 mm hermetičkim termičkim zaptivačima. Ovo dovodi do nulte stope prijenosa vlage u paru (MVTR), garantirajući 36-mjesečni rok trajanja u skladištu bez isušivanja hidrogela.

  • Transnacionalna otpornost na snabdijevanje:Kloriranje ušica osnovnog senzora, štampanje mostova provodljivog mastila i formulacija hidrogela dugog trajanja{0}}izvode se prirodno unutar našeg primarnog pogona u Kini. Precizno offset štancanje-rezanje, automatizovano uskočno isticanje, prebrojavanje-kartica i konačna ruta pakovanja u vrećicama kroz naše čvorište u Vijetnamu, štiteći globalne B2B mreže nabavke od regionalnih tarifa za trgovinu medicinskim komponentama.

 

Regulatorne i zaštitne mjere kvaliteta

 

  • ANSI/AAMI EC12 & IEC 60601-2-47 Razmak:Šarže elektroda prolaze kontinuiranu validaciju serije u akreditovanim laboratorijama prema ANSI/AAMI EC12 električnim zahtjevima i IEC 60601-2-47 (Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse ambulantnih elektrokardiografskih sistema), kao i prema ISO 10993-5 (Cytotoxicity Grade (Cytotoxicity Grade: ens3%-10S09): alergijski odgovor) i granice ISO 10993-23 (Indeks primarne dermalne iritacije < 0,1), potvrđujući potpunu sigurnost kože tokom kontinuiranog 7-dnevnog nošenja.

  • MDSAP & ISO 13485 sertifikovana proizvodnja:Offset pretvorbeni prostori, palube za premazivanje hidrogelom i automatizirane linije za pakiranje funkcionišu striktno u skladu sa ISO 13485:2016 i MDSAP regulatornim okvirima, isporučujući neprekinutu serijalizaciju-serija od sirovih srebrnih pasta i bakrenih komponenti do kutija za otpremu.

 

Technical FAQ

P: Zašto je offset (off{0}}centralna) arhitektura snimanja klinički superiornija od standardnog centriranog snimanja za 24-satno do 7-dnevno Holter praćenje?

O: U standardnoj centriranoj-elektrodi, metalna kopča se nalazi direktno na provodljivoj gel jezgri. Kada pacijent hoda, pomiče ruke ili se prevrće u krevetu, napetost provodne žice povlači direktno kopču, ljuljajući vodljivi bazen gela s kože. Ovo fizičko pomeranje generiše kapacitivne skokove napona i nestalno lutanje osnovne linije koje softverski filteri često greše za ventrikularnu tahikardiju ili srčani blok. Naša ofset elektroda pozicionira metalni uskočnik 15 mm do 20 mm dalje od senzorske bušotine na žrtvovanom ljepljivom krilu. Svako bočno ili vertikalno povlačenje kabla u potpunosti se apsorbuje spoljnom lepljivom ivicom, ostavljajući centralni bazen hidrogela Ag/AgCl mehanički neometanim za snimanje stabilnih, -bez artefakata srčanih tragova.

P: Kako elektroda održava električnu impedanciju ispod 60 Ohma kroz cijeli 7-dnevni kontinuirani protokol praćenja bez isušivanja?

O: Konvencionalni hidrogelovi gube svoj sadržaj slobodne vode na isparavanje u roku od 24 do 36 sati pod izlaganjem okolini i kontaktom s kožom od 37 stepeni, uzrokujući da impedansa naizmenične struje prelazi preko 10 kΩ i pada EKG signal. Naš Holter hidrogel formulišemo sa visoko-entalpijskim ternarnim poliolnim kompleksom humektanta (medicinski glicerin i sorbitol) koji formira guste vodonične-vezne mreže sa molekulima vode. Ova matrica dramatično snižava pritisak vodene pare, zadržavajući preko 90% aktivne vlage tokom 168 sati neprekidnog nošenja{10}}u dodiru tijela. U kombinaciji sa stehiometrijskim mikro-raspršenim Ag/AgCl polu-jezgrom, senzor održava nisku impedanciju (<60Ω) and flat DC offset baseline stability (<2.0mV) from hour 1 through hour 168.

Direktori nabavke Holter laboratorija, distributeri opreme za kardiologiju i OEM-ovi hardvera za ambulantno praćenje mogu zahtijevati višednevne izvještaje o degradaciji impedanse ANSI/AAMI EC12 ANSI/AAMI EC12, konfiguracije kartica-podudarnih sa olovom i pakete uzoraka za evaluaciju bez brenda.

👉 [Zatražite uzorke EKG elektroda za Holter monitoring]

 

Popularni tagovi: EKG elektrode za holter monitoring, Kina proizvođači, dobavljači, tvornica EKG elektroda za holter monitoring, Экг Электрод, EKG elektroda, Экг Электрод наклейкалар, электрод наклейкалар

Tehničke specifikacije

 

Analitički parametar Engineering Baseline Standard usklađenosti
Operativni standard ANSI/AAMI EC12 & IEC 60601-2-47 Namjenski ambulantni elektrokardiografski standard
Wear Duration 24 sata, 48 sati, do 7 dana (168 sati) Više-dnevna probna ambulantna habanja
Mehaničko razdvajanje Offset / Floating Snap arhitektura Isolates >15.0N aksijalna/torziona napetost kabla
Baseline Noise Floor < 15μVp-p (0.05Hz - 100Hz) Diferencijalno Holter pojačalo visokog{0}}pojačanja
DC Offset Voltage < 2.0  mV Mikro-raspršeni stehiometrijski Ag/AgCl
AC kontaktna impedancija < 60  Ohms at  10Hz Planarno mjerenje sonde u četiri-tačke
Peel Adhesion Tack 4.8N - 6.5N / 25mm ASTM D3330 dinamički protokol dugog{1}}nošenja
Nosač supstrata Prozračna Spunlace netkana/hidrofobna PE pjena Visok MVTR ili tečna barijera

 

Pošaljite upit