Proizvodnja jastučića za medicinske elektrode uključuje mnoge kontrolirane procese.

Materijali se pretvaraju, slojevi se sklapaju, hidrogel se može nanositi, komponente se režu i povezuju, a gotovi proizvodi se pregledaju prije puštanja u promet.

Ali inspekcija samo govori proizvođačima šta se dogodilo sa proizvodom u određenom trenutku.

Za proaktivniji pristup, proizvođači također mogu pratitikako se sam proizvodni proces ponaša.

Ovo je mjesto gdje je statistička kontrola procesa, opšte poznata kaoSPC, može igrati važnu ulogu.

Umjesto da čeka da gotov proizvod ispadne izvan specifikacije, SPC koristi proizvodne podatke kako bi pomogao identificirati promjene, trendove i neobične varijacije dok je proces u toku.

Za proizvodnju jastučića za medicinske elektrode, ovo može pružiti još jedan sloj vidljivosti procesa.

Statistička kontrola procesa koristi mjerenja prikupljena tokom proizvodnje da bi razumjela kako se proces ponaša.

Umjesto da pojedinačna mjerenja posmatraju izolovano, proizvođači mogu pregledati podatke tokom vremena.

Na primjer, zamislite proizvodni proces u kojem se periodično bilježi mjerljiva karakteristika.

Jedno mjerenje može izgledati normalno.

Ali ako se nekoliko uzastopnih mjerenja postepeno kreće u jednom smjeru, taj obrazac može pružiti korisne informacije o procesu.

SPC pomaže proizvođačima da razlikuju:

• Očekivana varijacija procesa
• Neobična varijacija
• Trendovi
• Smjene
• Potencijalna nestabilnost procesa

Cilj nije jednostavno prikupiti više brojeva.

To je zapretvoriti proizvodne podatke u korisne informacije o ponašanju procesa.

Jastučići za medicinske elektrode sadrže više koraka proizvodnje, a svaki proces može unijeti varijacije.

Ovisno o proizvodu i procesu, proizvođači mogu pratiti karakteristike koje se odnose na:

• Dimenzije
• Pozicioniranje materijala
• Poravnanje sloja
• Performanse rezanja
• Primjena hidrogela
• Spajanje ili montaža
• Druge mjerljive karakteristike procesa

Specifični parametri koji se prate treba da budu određeni dizajnom proizvoda i proizvodnim procesom.

Važan princip je tone mora svaki mjerljivi parametar postati SPC parametar.

Dobro praćenje procesa fokusira pažnju na karakteristike koje su značajne za performanse proizvoda ili stabilnost procesa.

Jedna od najvećih razlika između tradicionalne inspekcije i SPC-a je način na koji se podaci tumače.

Razmotrite dva pojednostavljena scenarija proizvodnje.

Scenario A

Mjerenja ostaju relativno stabilna oko očekivanog procesnog centra.

Scenario B

Mjerenja ostaju unutar specifikacije, ali se postepeno kreću u jednom smjeru tokom vremena.

Ako se uzmu u obzir samo ograničenja specifikacije, obje situacije mogu izgledati prihvatljive.

Ali iz perspektive{0}}kontrole procesa, scenario B zaslužuje pažnju.

Proces može pokazati znakove promjeneprije nego što proizvod zaista postane neusklađen.

Ovo je jedan od razloga zašto SPC može biti koristan.

Pomaže proizvođačima da pogledaju dalje od:

"Je li ovaj proizvod prihvatljiv?"

i takođe pitajte:

"Da li se proces ponaša prema očekivanjima?"

Prije nego što efikasno koriste SPC, proizvođači moraju razumjeti odakle varijacije mogu doći.

Na varijacije u proizvodnji mogu uticati mnogi faktori, uključujući:

Materijali

Različite serije materijala mogu imati mjerljive razlike u okviru svojih prihvaćenih zahtjeva.

Oprema

Postavke mašine, mehaničko stanje ili radni uslovi mogu uticati na učinak procesa.

Alati

Stanje alata i poravnanje mogu uticati na procese pretvaranja ili rezanja.

Životna sredina

Određeni proizvodni procesi mogu biti osjetljivi na uvjete okoline.

Ljudski faktori

Procedure podešavanja, promjene i ručne operacije mogu unijeti varijacije.

Postavke procesa

Promjene u radnim parametrima mogu utjecati na rezultirajući proizvod ili međumaterijal.

Ovo se ponekad rezimira korištenjem koncepta5M1E okvir:

• Čoveče
• Mašina
• Materijal
• Metoda
• Measurement
• Životna sredina

Svrha nije pretpostaviti da svaka varijacija ima isti uzrok.

To je pružanje strukturiranog načina da se istraži gdje promjene procesa mogu nastati.

Praktičan SPC sistem se može posmatrati kao kontinuirani ciklus:

Mjeri → Snimi → Analizira → Istraži → Poboljšaj → Ponovo prati

Korak 1: Izmjerite

Relevantna karakteristika se mjeri prema utvrđenoj metodi.

Korak 2: Snimite

Rezultat se bilježi zajedno s odgovarajućim podacima o proizvodnji.

Korak 3: Analizirajte

Podaci se pregledavaju za obrasce, varijacije, pomake ili druge signale.

Korak 4: Istražite

Ako se otkrije neobičan obrazac, proizvodni tim istražuje potencijalne uzroke.

Korak 5: Poboljšajte

Tamo gdje je prikladno, sprovode se korektivne ili preventivne radnje.

Korak 6: Ponovo nadgledajte

Proces se nastavlja pratiti kako bi se utvrdilo da li je promjena dovela do željenog rezultata.

Ovo čini SPC kontinuiranim procesom, a ne jednokratnom kvalitetnom-aktivnošću.

Ova razlika je važna kada se govori o SPC.

Granice specifikacijeopisati šta proizvod ili proces treba da zadovolji u skladu sa definisanim zahtevima.

Kontrolne granicesu statističke granice koje se koriste za razumijevanje prirodnog ponašanja procesa na osnovu prikupljenih podataka.

Odgovaraju na različita pitanja.

Ograničenja specifikacije traže:

Da li rezultat ispunjava definisani zahtjev?

Kontrolna ograničenja pomozite pitati:

Da li se proces ponaša u skladu sa svojim utvrđenim obrascem?

Proces stoga može ostati unutar specifikacije dok pokazuje neobičan statistički signal.

Suprotno tome, proces može imati relativno stabilno ponašanje, ali i dalje biti centriran na neprikladnoj lokaciji u odnosu na specifikaciju.

Zbog toga se SPC ne treba tretirati kao samo još jedan način crtanja ograničenja specifikacije na grafikonu.

Kontrolna karta je jedan od uobičajenih alata koji se koriste u SPC-u.

Obično prikazuje mjerenja hronološkim redoslijedom zajedno sa procesnim centrom i statistički izvedenim kontrolnim granicama.

Grafikon omogućava proizvodnim timovima da vide kako se proces ponaša tokom vremena.

Umjesto da pregledavaju stotine brojeva u tabeli, inženjeri mogu lakše identificirati:

• Iznenadne smene
• Postepeni trendovi
• Neobična varijacija
• Grupiranje
• Potencijalni odstupnici
• Promjene nakon prilagođavanja procesa

Metoda tačne kontrolne{0}}karte zavisi od vrste podataka koji se nadgledaju i načina na koji se mjerenja prikupljaju.

Stoga, SPC sistem treba da bude dizajniran oko procesa, a ne da primenjuje jedan format grafikona na svaku proizvodnu karakteristiku.

Zamislite proizvodni proces u kojem je važno mjerenje istorijski ostalo relativno stabilno.

S vremenom, mjerenja počinju postepeno da se kreću.

Nijedno pojedinačno mjerenje još nije premašilo svoje specifikacije.

Bez praćenja trenda, proces se može nastaviti nepromijenjen.

Uz odgovarajuće praćenje SPC, trend može pokrenuti istragu.

Tim tada može pitati:

• Da li je došlo do materijalne promjene?
• Da li je oprema prilagođena?
• Da li je alat zamijenjen?
• Je li se promijenio uvjet podešavanja?
• Da li je bilo održavanja?
• Da li su se uslovi životne sredine promenili?
• Da li je postojao problem{0}}sistema mjerenja?

Svrha istrage nije pretpostaviti da je SPC identifikovao osnovni uzrok.

radije,SPC daje rani signal da proces zaslužuje pažnju.

SPC zavisi od podataka.

To znači da sam proces mjerenja mora biti pouzdan.

Ako mjerni sistem unese prevelike varijacije, rezultirajući SPC podaci možda neće tačno predstavljati proizvodni proces.

Iz tog razloga, proizvođači će možda morati uzeti u obzir:

• Oprema za mjerenje
• Metode mjerenja
• Kalibracija
• Operatorske procedure
• Ponovljivost mjerenja
• Reproducibilnost mjerenja
• Metode uzorkovanja

Ovo dovodi do važnog principa:

Bolji grafikoni ne mogu kompenzirati nepouzdana mjerenja.

Prije tumačenja trenda procesa, proizvođačima je potrebno povjerenje da podaci predstavljaju karakteristiku koja se prati.

Može biti primamljivo prikupiti što više podataka o proizvodnji.

Ali više podataka ne znači automatski bolju kontrolu procesa.

Ako svako mjerenje postane parametar koji se prati, sistem može postati nepotrebno komplikovan.

Koristan SPC program treba da se fokusira na karakteristike koje su značajne.

Izbor može uzeti u obzir:

• Zahtjevi proizvoda
• Rizik procesa
• Historijska varijacija
• Zahtjevi kupaca
• Iskustvo u proizvodnji
• Odnos prema performansama proizvoda
• Sposobnost pouzdanog mjerenja karakteristike

Ovo stvara praktičniji sistem.

Cilj nije:

"Sakupi sve."

to je:

"Prati šta je važno."

SPC ne bi trebalo da funkcioniše kao izolovani sistem kvaliteta.

Može raditi zajedno s drugim kontrolama proizvodnje.

na primjer:

Inspekcija ulaznog materijala

Pomaže u provjeri da li materijali ispunjavaju definirane zahtjeve prije proizvodnje.

In-Inspekcija procesa

Provjerava relevantne karakteristike tokom proizvodnje.

SPC

Prati ponašanje procesa i varijacije tokom vremena.

Završna inspekcija

Potvrđuje zahtjeve gotovih{0}}proizvoda prije objavljivanja.

Validacija procesa

Pruža dokumentovani dokaz da definisani proces može dosljedno postići željeni rezultat pod utvrđenim uvjetima.

Ove aktivnosti odgovaraju na različita pitanja.

Zajedno daju potpuniju sliku kontrole proizvodnje.

SPC je također koristan osim jednostavnog identificiranja abnormalnih stanja.

Dugoročni{0}}podaci o proizvodnji mogu pomoći proizvođačima da shvate kako se proces ponaša na:

• Različiti periodi proizvodnje
• Različite količine materijala
• Ciklusi održavanja opreme
• Promjene alata
• Poboljšanja procesa
• Konfiguracije proizvoda

Ova istorijska perspektiva može podržati kontinuirano poboljšanje.

Na primjer, nakon što se implementira poboljšanje procesa, podaci o proizvodnji mogu se pregledati kako bi se utvrdilo da li se varijacija zaista smanjila ili je uočeno poboljšanje bilo samo privremeno.

Ovo stvara povratnu petlju:

Proizvodnja → Podaci → Analiza → Poboljšanje → Proizvodnja

Vremenom, ovo može pomoći proizvodnim timovima da izgrade dublje znanje o svojim procesima.

Za proizvođača jastučića za medicinske elektrode, SPC ne znači da proizvodnju nepotrebno čini statističkom.

Radi se o tome da ponašanje procesa bude vidljivije.

Proizvodna linija može izgledati stabilno izvana.

Ali podaci mogu otkriti promjene koje je teško vidjeti vizualno.

Ovo je posebno vrijedno za proizvode koji se više puta proizvode u dugim periodima proizvodnje.

Što više proizvodne istorije akumulira proizvođač, to je više mogućnosti za razumijevanje:

• Normalna varijacija procesa
• Obrasci koji se ponavljaju
• Smjene procesa
• Promjene koje se odnose na{0}}opremu
• Trendovi{0}}u vezi sa alatima
• Efekti poboljšanja procesa

To znanje postaje dio stručnosti proizvođača u procesu.